Sulpirid: návod k použití

Sulpirid je antipsychotikum s neuroleptickými a antiemetickými účinky.

Forma uvolnění a složení

Dávkové formy Sulpiridu:

  • Roztok pro intramuskulární podání (v / m) (2 ml v ampulích, v krabičce s 10 ampulemi s ampulovým nožem nebo skarifikátorem);
  • Roztok pro orální podání (150 ml v lahvičkách z oranžového skla, v kartonovém svazku jednu lahvičku);
  • Tablety pro požití (10 ks v blistrech z PVC fólie a hliníkové fólie, v krabičce 1 balení, 30 ks v plechovkách z lehčeného skla, v krabičce 1 banka).

Aktivní složkou léčiva je sulpirid. Jeho obsah je:

  • 1 ml roztoku pro intramuskulární podání - 50 mg;
  • 1 ml perorálního roztoku - 40 mg;
  • 1 tableta - 50 nebo 200 mg.
  • Roztok pro i / m podávání: chlorid sodný, kyselina sírová (0,2 M roztok), voda pro injekci;
  • Perorální roztok: maltitolová kapalina, methylparahydroxybenzoát, propylenglykol, propylhydroxybenzoát, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda, citronové příchutě (L573) a anýz (L559);
  • Tablety: bramborový škrob, monohydrát laktosy (mléčný cukr), mikrokrystalická celulóza, želatina, stearan hořečnatý, mastek.

Indikace pro použití

Léčba (jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými psychotropními léky) následujících onemocnění a stavů:

  • Akutní a chronická schizofrenie;
  • Neurotické poruchy;
  • Deprese různých etiologií;
  • Akutní deliriózní stavy;
  • Závratě různých etiologií (vestibulární neuritida, Meniereova choroba, vertebro-bazilární nedostatečnost, otitis media, stav po traumatickém poškození mozku);
  • Peptický vřed a 12 dvanáctníkový vřed, syndrom dráždivého střeva (jako pomocné léčivo).

Kontraindikace

  • Akutní otravy alkoholem, analgetika nebo hypnotika;
  • Epilepsie;
  • Feochromocytom;
  • Hyperprolaktinemie;
  • Dědičná intolerance na fruktózu;
  • Kojení;
  • Věk dětí do 14 let;
  • Přecitlivělost na sulpirid nebo pomocné složky léčiva.
  • Stav agrese a ovlivnění, kdy existuje nebezpečí vyvolání příznaků;

Relativní (vyžaduje zvláštní opatrnost):

  • Zhoršená renální funkce (je nutné snížit dávku sulpiridu);
  • Parkinsonova choroba;
  • Konvulzivní poruchy v dějinách;
  • Nemoci kardiovaskulárního systému;
  • Děti a pokročilý věk;
  • Nepravidelný menstruační cyklus u mladých žen.

Během těhotenství může být sulpirid předepisován pouze tehdy, pokud existují důležité informace a pokud očekávaný přínos pro ženu převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je to nutné, doporučuje se užívání léku během laktace kojit.

Dávkování a podávání

Injekční roztok je určen k intramuskulární injekci.

Počáteční denní dávka pro akutní a chronickou psychózu je 400-800 mg. V závislosti na klinickém obrazu onemocnění se injekce provádí 1 až 3krát denně, což umožňuje rychle zastavit příznaky. Doba trvání léčby je obvykle 2 týdny. Cílem terapie je dosáhnout minimální účinné dávky. Jakmile se stav pacienta zlepší, přemístí se do recepce sulpiridu uvnitř.

Tablety a perorální roztok je třeba užívat ústy, bez ohledu na jídlo. Tablety je třeba užívat s malým množstvím tekutiny. Před podáním roztoku protřepejte.

Maximální denní příjem pro dospělé je 1600 mg.

  • Akutní deliriózní psychóza, akutní a chronická schizofrenie: počáteční denní dávka, v závislosti na klinickém obrazu onemocnění, činí 600-1200 mg v několika dávkách a udržuje denní dávku 300-800 mg;
  • Deprese: 150-600 mg denně v rozdělených dávkách;
  • Krátkodobá symptomatická léčba úzkosti se selháním konvenčních léčebných metod: 50-150 mg denně. Doba léčby - nejvýše 4 týdny;
  • Závratě: 150-200 mg denně, ve vážných případech - 300-400 mg denně. Doba trvání léčby je nejméně 2 týdny;
  • Peptický vřed a 12 dvanáctníkový vřed, syndrom dráždivého střeva: 100-300 mg v 1-2 dávkách.

Počáteční dávka pro starší osoby je 1 /4- 1 /2 dospělých pacientů.

Děti starší 14 let se lék předepisuje s přihlédnutím k hmotnosti - v dávce 3-5 mg na kilogram tělesné hmotnosti. U závažných poruch chování (agitovanost, stereotypní a sebepoškozující) u dětí, zejména u autistického syndromu, může být denní dávka zvýšena na 5-10 mg / kg.

Pacienti s poruchou funkce ledvin by měli buď snížit dávku, nebo zvýšit interval mezi dávkami.

Nežádoucí účinky

Sulpirid je obecně dobře snášen. Nežádoucí účinky léku jsou podobné nežádoucím reakcím, které způsobují jiné psychotropní léky, avšak frekvence jejich vývoje je obvykle méně.

Možné nežádoucí účinky přípravku Sulpiride:

  • Endokrinní systém: reverzibilní hyperprolaktinémie (její časté projevy jsou menstruační poruchy a galaktorea, vzácná gynekomastie, frigidita a impotence);
  • Gastrointestinální trakt: laxativní účinek nebo průjem, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, sucho v ústech, zvýšená aktivita sérových transamináz a alkalické fosfatázy;
  • Nervový systém: sedace, bolest hlavy, závratě, třes, ospalost; zřídka - akathisie, časná a pozdní dyskineze, afázie, extrapyramidový syndrom, orální automatismus; s použitím malých dávek - porušení zrakové ostrosti, poruchy spánku, úzkosti, psychomotorické agitovanosti, podráždění; velmi zřídka - neuroleptický maligní syndrom (jehož prvním příznakem může být hypertermie);
  • Kardiovaskulární systém: zvýšení nebo snížení krevního tlaku, tachykardie; zřídka, ortostatická hypotenze, prodloužení QT intervalu, závratě, arytmie typu piruety;
  • Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, ekzém;
  • Jiné: zvýšení hmotnosti, nadměrné pocení.

Náhlé ukončení léčby může vést k rozvoji abstinenčního syndromu.

Zvláštní instrukce

Přípravek Sulpiride se nedoporučuje po 16 hodinách, protože po podání drogy se zvyšuje úroveň bdělosti.

V případě zvýšení tělesné teploty se lék zruší, dokud nebudou důvody objasněny, protože hypertermie může naznačovat vývoj neuroleptického maligního syndromu.

Pokud se vyskytnou extrapyramidové poruchy, sníží se dávka léku nebo se současně předepisuje antiparkinsonská léčba.

Sulpirid snižuje prahovou hodnotu záchvatové aktivity, takže před tím, než je předepsán pacientům s epilepsií, je nutné provést předběžné elektrofyzikální a klinické vyšetření.

Celá doba léčby by se měla zdržet používání alkoholických nápojů, řízení motorových vozidel a provádění potenciálně nebezpečných typů práce vyžadujících rychlost reakce a zvýšenou pozornost.

Léková interakce

Současně s užíváním léků, které potlačují centrální nervový systém (barbituráty, antihistaminika, narkotické analgetika, benzodiazepiny nebo jiné anxiolytiky), se sedativum může vzájemně posilovat.

Sulpirid zvyšuje sedativní účinek etanolu.

Při užívání sulpiridy současně s levodopou je zaznamenán vzájemný antagonismus.

V případě kombinovaného použití s ​​lithiovými přípravky existuje riziko extrapyramidových poruch.

Sucralfát a antacidy obsahující hořčík a hliník snižují biologickou dostupnost sulpiridu o 20 až 40%.

Současně užívání antihypertenzivních přípravků zvyšuje riziko ortostatické hypotenze.

Podmínky ukládání

Chraňte před světlem a mimo dosah dětí.

  • Perorální roztok - 3 roky při teplotách do 25 ° C;
  • Tablety a injekční roztok - 5 let při teplotách do 30 ° C

Sulpirid

Latinský název: Sulpirid

Kód ATX: N05AL01

Aktivní složka: Sulpirid (Sulpirid)

Výrobce: Rosemont Pharmaceuticals Ltd (UK), Organika (Rusko)

Popis relevantní pro: 10/18/17

Cena on-line lékárny:

Sulpirid je neuroleptikum. Má mírný antidepresivum, antipsychotikum a aktivační účinek. Používá se k léčbě schizofrenie, psychosomatických stavů a ​​depresí různých etiologií. Aktivní složkou léčiva je sulpirid.

Aktivní složka

Forma uvolnění a složení

Léčivo je k dispozici ve dvou dávkových formách - v tabletách a jako roztok pro vnitřní použití.

Perorální roztok se prodává ve skleněných lahvích o objemu 150 ml.

Indikace pro použití

Sulpirid je předepsán jako monoterapeutická látka nebo v kombinaci s jinými psychotropními léky k léčbě následujících onemocnění:

  • deprese různých etiologií;
  • schizofrenie;
  • akutní deliriózní stavy.

V malých dávkách může být léčivo použito při léčbě psychosomatických onemocnění. Vylučuje příznaky duševní povahy v žaludečních a duodenálních vředech, snižuje bolest a zlepšuje celkový obraz onemocnění v syndromu dráždivého střeva.

Kontraindikace

Kontraindikace k léku:

  • nádory závislé na prolaktinu (prolaktinomy hypofýzy, karcinom prsu);
  • deficience laktázy nebo syndromu malabsorpce galaktózy / glukózy;
  • manická psychóza;
  • záchvaty;
  • agrese;
  • afektivní poruchy;
  • hyperprolaktinémie;
  • galaktosemie;
  • feochromocytom;
  • akutní otravy alkoholem, analgetika nebo spací pilulky;
  • přecitlivělost na léčivo;
  • období těhotenství a laktace;
  • věk do 14 let.

Přípravek Sulpirid by měl být podáván s opatrností starším pacientům i těm, kteří trpí následujícími chorobami:

  • neuroleptický maligní syndrom;
  • arteriální hypertenze;
  • selhání jater / ledvin;
  • těžké srdeční onemocnění;
  • hyperplázie prostaty;
  • epilepsie;
  • angina pectoris;
  • dysmenorea;
  • glaukom;
  • zadržení moči.

Pokyny pro použití Sulpirid (metoda a dávkování)

Lék se s výhodou užívá ráno (až 16 hodin). To je způsobeno skutečností, že pomáhá zvyšovat úroveň bdělosti v těle pacienta.

Vnitřní dospělí - 100-300 mg / den ve 2-3 dávkách. Pokud je to nutné, zadejte / m v dávce 100-800 mg / den. U dětí se užívá denní dávka 5 mg / kg.

Maximální denní příjem pro dospělé je 1,6 g.

U starších pacientů je počáteční dávka Sulpiridu 1 / 4-1 / 2 části z obvyklé dávky pro dospělé a u dospívajících ve věku 14-18 let - 5 mg / kg tělesné hmotnosti.

Nežádoucí účinky

Použití léku Sulpirid může způsobit následující nežádoucí účinky:

  • Ze strany centrálního nervového systému a smyslových orgánů: bolesti hlavy, ospalost, afázie, závratě, orální automatizmus, extrapyramidový syndrom. Malé dávky sulpiridu mohou způsobit podrážděnost, agitovanost, poruchy spánku a zhoršenou zrakovou ostrost.
  • Na straně trávicího systému: pálení žáhy, zácpa, nauzea, zvracení, sucho v ústech, zvýšená aktivita jaterních transamináz v krvi.
  • Ze strany kardiovaskulárního systému: prodloužení QT intervalu, tachykardie, pokles / zvýšení krevního tlaku.
  • Na straně endokrinního systému: zvýšené pocení, gynekomastie, přírůstek hmotnosti, menstruační poruchy, impotence a frigidita, reverzibilní hyperprolaktinémie.
  • Alergické reakce: svědění, ekzém, kožní vyrážka.

Předávkování

Předávkování může způsobit rozmazané vidění, arteriální hypertenzi, sedaci, nevolnost, extrapyramidové příznaky, sucho v ústech, zvracení, zvýšené pocení a gynekomastie, vývoj NZS. Symptomatická a podpůrná léčba je aplikována.

Analogy

Analogy na ATH kódu: Betamax, Prosulpin, Eglek, Eglonil.

Neprovádějte rozhodnutí o výměně drogy sami, poraďte se s lékařem.

Farmakologický účinek

Sulpirid má na tělo antidepresivní, antipsychotický a antiemetický účinek.

Sulpirid je účinný adjuvans při léčbě psychosomatických onemocnění. Pomáhá eliminovat nežádoucí duševní příznaky žaludečních a duodenálních vředů. U pacientů se syndromem dráždivého střeva lék snižuje intenzitu bolesti břicha a zlepšuje celkový klinický stav.

Sulpirid má centrální antiemetický účinek a stimuluje proces produkce prolaktinu, čímž zmírňuje závrat pacienta.

Zvláštní instrukce

Během léčby přípravkem Sulpiride se doporučuje zdržet se příjmu alkoholu, jízdy nebo jiných potenciálně nebezpečných aktivit.

U pacientů s epilepsií je před zahájením léčby nutné předběžné klinické a elektrofyziologické vyšetření, protože sulpirid snižuje prahovou hodnotu pro křečovou připravenost.

V případě hypertermie by měl být sulpirid okamžitě zrušen.

Během těhotenství a kojení

Kontraindikace během těhotenství a kojení.

V dětství

Kontraindikace u dětí mladších 14 let.

Ve stáří

Starší lidé potřebují upravit přípustnou dávku.

V případě poruchy funkce ledvin

V závažné formě selhání ledvin je indikováno snížení dávky nebo intermitentní léčba.

Léková interakce

Sulpirid zvyšuje účinek alkoholu, barbiturátů, klonidinu, benzodiazepinů a derivátů morfinu.

Užívání sulpiridu společně s levodopou snižuje účinek prvního; s antihypertenzivy - zvyšuje jejich hypotenzní vlastnosti a zvyšuje riziko ortostatické hypotenze; s antitusickými léky centrálního účinku a léky, které snižují centrální nervový systém - zvyšují jejich depresivní účinek na centrální nervový systém.

Podmínky prodeje lékáren

Předepisování je nefunkční.

Podmínky ukládání

Sulpirid uchovávejte při teplotě nepřekračující 25 ° C, mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 3 roky

Cena v lékárnách

Cena Sulpiride pro 1 balíček ze 82 rublů.

Popis uvedený na této stránce je zjednodušená verze oficiální verze souhrnu této drogy. Informace jsou poskytovány pouze pro informační účely a nejsou vodítkem pro samoléčbu. Před použitím léku byste měli konzultovat s odborníkem a přečíst si pokyny schválené výrobcem.

Sulpirid

Sulpiride: návod k použití a recenze

Latinský název: Sulpirid

Kód ATX: N05AL01

Účinná látka: sulpirid (sulpirid)

Výrobce: Rosemont Pharmaceuticals Ltd (UK), Organika (Rusko)

Aktualizovat popis a fotografii: 05/17/2018

Sulpirid je neuroleptikum, atypické antipsychotikum s antidepresivním a antiemetickým účinkem.

Forma uvolnění a složení

  • perorální roztok: bezbarvá nebo nažloutlá tekutina s průhlednou strukturou, s charakteristickou vůní citronu nebo anýzu (každá 150 ml ve skleněné láhvi oranžové barvy, v kartonovém svazku jednu láhev);
  • tablety: kulatý plochý válcový tvar, bílá se světle žlutým nádechem nebo bílou barvou se zkosením pro tablety o hmotnosti 200 mg, na jedné straně se rozděluje riziko (10 kusů v obalech obrysových buněk, v kartonovém svazku 3 balení, 30 kusů v obalu tmavě zbarvená skleněná džbánka ve svazku 1 kartonu);
  • kapsle: tvrdá želatina, válcový tvar se zaoblenými okraji; v dávce 50 mg, bílá, velikost č. 1, v dávce 100 mg, bílá, velikost č. 0, v dávce 200 mg, žlutá, velikost č. 0; obsah kapslí je prášek ze smetany na bílou (10 tobolek v celulárně tvarovaném obalu, 3 balení v kartonové krabici);
  • roztok pro intramuskulární aplikaci (v / m): průhledná, mírně zbarvená nebo bezbarvá kapalina (2 ml v ampulce, v krabičce s 10 ampulemi doplněnou ampulírovým nožem nebo skarifikátorem).

5 ml perorální roztok obsahuje:

  • účinná látka: sulpirid - 200 mg;
  • Pomocné složky: propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, monohydrát kyseliny citronové, propylenglykol, anýzová příchuť (L559), kapalný maltitol, citrónová příchuť (L573), čištěná voda.

1 tableta obsahuje:

  • účinná látka: sulpirid - 50 mg nebo 200 mg;
  • pomocné složky: bramborový škrob, monohydrát laktosy (mléčný cukr), mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, želatina, mastek (hydrosilikát hořečnatý).

1 tobolka obsahuje:

  • účinná látka: sulpirid - 50 mg, 100 mg nebo 200 mg;
  • pomocné složky: kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, monohydrát laktózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý;
  • složení kapslí: glycerin, oxid titaničitý (E171), želatina, laurylsulfát sodný, purifikovaná voda, navíc pro kapsle 200 mg - barviva žlutý západ slunce (E110) a žlutý chinolin (E104).

1 ampulka s roztokem pro i / m podání obsahuje:

  • účinná látka: sulpirid - 100 mg;
  • pomocné složky: roztok kyseliny sírové (0,2 M), chlorid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sulpirid je atypická neuroleptika ze skupiny substituovaných benzamidů, která má mírnou neuroleptickou aktivitu a vyvíjí stimulující a tymoanaleptický (antidepresivní) účinek na tělo.

Antipsychotický účinek sulpiridu se projevuje při podávání látky v dávce vyšší než 600 mg. Při denní dávce do 600 mg převažuje antidepresivní a stimulační účinek.

Sulpirid má nepatrný účinek na histaminové, cholinergní, adrenergní, serotoninové a GABA receptory (receptory kyseliny gama-aminomáselné).

Neuroleptický účinek sulpiridu je spojen s anti-dopaminergním účinkem. Tato látka převážně blokuje dopaminergní receptory limbického systému a v menší míře ovlivňuje systém bez striatal. Sulpirid má antipsychotický účinek a způsobuje malý počet vedlejších účinků. Základem periferního účinku sulpiridu je inhibice presynaptických receptorů. S nárůstem množství dopaminu v CNS se pozoruje zlepšení nálady s poklesem vývoje deprese.

Malé dávky sulpiridu lze použít jako pomůcku při léčbě psychosomatických onemocnění (například pro zmírnění negativních duševních symptomů žaludečního vředu a duodenálního vředu). Použití sulpiridu v syndromu dráždivého tračníku snižuje intenzitu bolesti břicha a zlepšuje klinický stav pacienta. Nízké dávky sulpiridu (od 50 do 300 mg denně) se používají pro vertigo různých etiologií. Tato látka stimuluje sekreci prolaktinu a také má centrální antiemetický účinek (inhibuje centrum zvracení).

Farmakokinetika

Při perorálním podání se dosáhne maximální koncentrace sulpiridu v plazmě po 3 až 6 hodinách. Perorální biologická dostupnost látky je 25-35% a vazba plazmatických bílkovin je nižší než 40%. Koncentrace v centrální nervové soustavě - 2 - 5% koncentrace v plazmě. Při požití se sulpirid v lidském těle metabolizuje a vylučuje se ledvinami prakticky beze změn (přibližně 95%).

Poločas eliminace po perorálním podání je od 6 do 8 hodin. U pacientů se středně těžkou a těžkou renální insuficiencí se tento indikátor významně zvyšuje, takže je třeba snížit dávku a / nebo zvýšit interval mezi dávkami.

Při intramuskulární injekci sulpiridu v dávce 100 mg se po 0,5 hodině dosáhne maximální koncentrace (2,2 mg / l). Látka rychle proniká do ledvin a jater, pomaleji - do mozkové tkáně (hromadí se hlavně v hypofýze). Komunikace s plazmatickými bílkovinami - ne více než 40%. Zavedené intramuskulárně, sulpirid není prakticky metabolizován: 92% dávky se vylučuje nezměněným močí (glomerulární filtrací). Poločas rozpadu sulpiridu je 7 hodin. Plná vůle - 126 ml / min.

Sulpirid proniká do mateřského mléka (intramuskulární injekcí - 0,1% denní dávky).

Indikace pro použití

Perorální roztok

Příjem Sulpiridu ve formě roztoku je indikován jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými psychotropními léky:

  • akutní a chronická schizofrenie;
  • deprese;
  • akutní deliriózní stavy;
  • neurotické poruchy;
  • vertigo s verterobrobasilární nedostatečností, vestibulární neuritida, Meniereova nemoc, otitis media, stavy po traumatickém poškození mozku.

Dále je lék předepisován jako adjuvantní léčba syndromu dráždivého střeva, žaludečního vředu a duodenálního vředu.

Pilulky

  • 200 mg: akutní forma psychotických poruch u dospělých, chronické formy psychotických poruch u dospělých včetně schizofrenie, nediskozní chronické halucinální stavy: chronická halucinace psychózy, paranoidní bludy;
  • 50 mg: u dospělých - krátkodobá symptomatická léčba úzkosti se selháním tradičních způsobů léčby; u dětí starších 6 let (včetně autistického syndromu) - závažné poruchy chování ve formě agitovanosti, stereotypní, sebepoškozené.

Kapsule

  • chronická a akutní schizofrenní psychóza doprovázená inhibicí;
  • chronická alkoholová psychóza;
  • adjuvantní terapie závislosti na alkoholu;
  • psychosomatické, neurotické poruchy;
  • migréna;
  • žaludeční vřed a duodenální vřed;
  • synkopa různého původu (Meniereova choroba).

Řešení pro i / m administraci

Monoterapie a kombinovaná léčba s jinými psychotropními léky:

  • deprese;
  • akutní a chronická schizofrenie;
  • zánětlivé stavy v akutní formě.

Kontraindikace

  • feochromocytom;
  • období kojení;
  • přecitlivělost na sulpirid nebo na jiné složky léčiva.

Během těhotenství je předepisování sulpiridu možné pouze tehdy, pokud očekávaný účinek léčby pro matku převáží potenciální ohrožení plodu.

Nemůžete použít roztok pro orální podávání, tablety, roztok pro i / m podávání s hyperprolaktinemií, akutní otravy hypnotiky, alkohol, analgetika.

Perorální roztok

  • epilepsie;
  • dědičná nesnášenlivost fruktózy;
  • stav postižení a agrese, které představují riziko vyvolání příznaků;
  • věk do 14 let.

S opatrností: selhání ledvin, onemocnění srdce a cév, Parkinsonova nemoc, křečové poruchy v dějinách, dysmenorea, stařec.

Pilulky

  • syndromu malabsorpce glukózo-galaktózy, deficitu laktázy, galaktosémie;
  • tumory závislé na prolaktinu (včetně prolaktinomů hypofýzy, rakoviny prsu);
  • akutní porfyrie;
  • kombinaci s agonisty receptoru dopaminu (rotigotin, quinagolid, cabergolin, ropinirol);
  • současné užívání levodopy;
  • věk do 18 let (pro tablety 200 mg);
  • věk do 6 let (u tablet s obsahem 50 mg).

S opatrností: angina pectoris, arteriální hypertenze, těžká onemocnění srdce, epilepsie, selhání ledvin a / nebo jater, dysmenorea, anamnéza maligního neuroleptického syndromu, hyperplazie prostaty, glaukom, retence moči, pokročilý věk.

Kapsule

  • významná psychomotorická agitace;
  • akutní porfyrie;
  • současné užívání antacidních činidel a sukralfátu (ne dříve než 2 hodiny po jejich podání);
  • věk dětí do 6 let.

Opatrnost se doporučuje u pacientů s Parkinsonovou nemocí, epilepsie, selhání ledvin, onemocnění kardiovaskulárního systému, vzhledem k riziku zhoršení nemoci - u pacientů s produktivními symptomy, a to zejména s příznaky mánie.

Řešení pro i / m administraci

  • tumory závislé na prolaktinu (například prolaktinomy hypofýzy a karcinom prsu);
  • manická psychóza;
  • záchvaty;
  • afektivní poruchy, agresivní chování;
  • sultoprid kombinaci s agonisty dopaminových receptorů (apomorfin, amantadin, kabergolin, entakapon, bromokriptin, lisurid, pergolid, piribedilu, pramipexol, ropinirol, chinagolid) - s výjimkou pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Bezpečnostní opatření: hypertenze, závažné onemocnění srdce, angina pectoris, dysmenorea, renální a / nebo selhání jater, glaukom, neuroleptický maligní syndrom historie, epilepsie, hyperplasie prostaty, retence moči, stáří.

Pokyny pro použití sulpiridu: metoda a dávkování

Perorální roztok

Roztok se užívá perorálně, nejlépe ráno po protřepání obsahu lahvičky.

  • chronická a akutní schizofrenie, akutní deliriózní psychóza: počáteční dávka (v závislosti na klinických indikacích) je 600-1200 mg denně, rozdělená do několika dávek. Udržovací dávka se může pohybovat od 300 do 800 mg denně;
  • deprese: 150-600 mg denně, rozdělených do několika dávek;
  • závratě: 150-200 mg denně za účelem dosažení požadovaného účinku v těžkých stavech, může být dávka zvýšena na 300-400 mg denně. Doba léčby je 2 týdny nebo déle;
  • adjuvantní léčba syndromu dráždivého tračníku, žaludečního vředu a duodenálního vředu: 100-300 mg denně, vstupní poměr - 1-2 krát.

Denní dávka pro dospělé by neměla přesáhnout 1600 mg sulpiridu.

V případě poruchy funkce ledvin snížit dávku a / nebo prodloužit interval mezi podáním léku.

U dětí starších 14 let je standardní dávka léku 3-5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.

Pilulky

Tablety se užívají perorálně, vymačkané dostatečným množstvím tekutiny, bez ohledu na jídlo, v první polovině (nejpozději 16 hodin) dne.

Léčba by měla začít s vymezením nízké dávky léčiva odpovídající klinickému stavu pacienta. Potom, postupně se zvyšuje, je nastavena na minimální účinnou dávku.

  • chronické a akutní psychotické poruchy: dospělí - 200-1000 mg denně rozdělených do několika dávek;
  • úzkost (symptomatická krátkodobá léčba bez účinků obvyklých metod léčby): 50-150 mg denně po dobu 4 týdnů;
  • závažné poruchy chování u dětí starších 6 let, zejména u autistického syndromu (sebepoškození, agitovanost, stereotypy): v dávce 5-10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti za den.

Kapsule

Kapsule jsou požívány nejpozději 1 hodinu před a nejdříve 2 hodiny po jídle.

Doporučené denní dávkování:

  • schizofrenie: v závislosti na příznaku, 200-1200 mg rozdělených do dvou dávek, maximální denní dávka je 1200 mg;
  • neuróza, psycho-funkční poruchy: 150-300 mg;
  • migréna, závratě (Menierovy syndrom): 50-200 mg, průběh - nejméně 2 týdny.

V případě peptického vředu, jako adjuvantní léčba, je lék užíván v dávce 50-100 mg třikrát denně po dobu 1,5-2 měsíců.

Dávka u dětí od 6 let je 5-10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti za den.

Starší pacienti nevyžadují úpravu dávkování.

Lékař předepisuje dobu trvání léčby individuálně, přičemž bere v úvahu stav pacienta.

Řešení pro i / m administraci

Tento roztok se používá pouze v léčbě dospělých pacientů.

Je třeba začít s nejnižší dávkou, s přihlédnutím k klinickému stavu pacienta. Potom, postupně se zvyšuje, je nastavena na minimální účinnou dávku.

Doporučená denní dávka je 400 až 800 mg, trvání léčby je 2 týdny.

V případě poruchy funkce ledvin je nutné snížit a / nebo prodloužit interval mezi užíváním každé formy Sulpiridu v závislosti na clearance kreatininu (CK):

  • CC 30-60 ml / min: dávka je snížena o 1/3 a / nebo intervaly mezi příjmem se zvyšují 1,5krát;
  • CC 10-30 ml / min: dávka se sníží dvakrát a / nebo se intervaly mezi příjmem zvýší dvakrát;
  • QC méně než 10 ml / min: snížit dávku o 2/3 a / nebo intervaly mezi dávkami se zvyšují třikrát.

Počáteční dávka sulpiridu u starších pacientů by měla být ¼ - 1 /2 dávky pro dospělé.

Nežádoucí účinky

  • trávicí systém: sucho v ústech, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, zácpa, zvýšené jaterní enzymy; navíc perorální roztok - průjem nebo laxativní účinek, kapsle (velmi zřídka) - strach z užívání potravy (sitofobiya);
  • nervový systém: ospalost, sedace, závratě, třes, bolesti hlavy; vzácně - afázie, extrapyramidový syndrom, časná a pozdní dyskineze, orální automatizmus, akatízie; možné (při nízkých dávkách) - úzkost, porucha spánku, psychomotorická agitace, podrážděnost, zraková ostrost;
  • kardiovaskulární systém: tachykardie; snad snížení nebo zvýšení krevního tlaku; zřídka, ortostatická hypotenze, ventrikulární arytmie, jako je piroueta; dále tablety a perorální roztok - prodloužení QT intervalu;
  • endokrinní systém: je to možné - hyperprolaktinemie, nejčastěji projevuje jako menstruační nepravidelnosti, galaktorey, přinejmenším - ve formě gynekomastie, frigidity, impotence; navíc tablety a perorální roztok - zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšené pocení;
  • Alergické reakce: možné - pruritus, vyrážka, ekzém.

Předávkování

Sulpirid specifické příznaky předávkování chybí, může nastat rozostřené vidění, vývoj NZS (neuroleptický maligní syndrom), hypertenze, sedaci, gynekomastie, výskyt extrapyramidových symptomů, zvracení, nevolnost, sucho v ústech, zvýšené pocení.

Neexistuje žádné specifické antidotum, doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba.

Zvláštní instrukce

Vzhledem k tomu, že lék snižuje prahovou hodnotu záchvatové aktivity, doporučuje se, aby pacienti s epilepsií podstoupili klinické a elektrofyziologické vyšetření před použitím.

U extrapyramidových poruch je nutné snížit dávku léku nebo předepisovat antiparkinsonovu léčbu.

Během používání sulpiridu nepijte alkohol.

Náhlé stažení léku může způsobit abstinenční syndrom u pacienta.

Riziko úmrtí u starších pacientů s demencí je obvykle spojeno se srdečním selháním nebo infekčními patologiemi (pneumonií).

V případě nevysvětlitelné horečky těla pacienta je třeba léčbu přerušit a okamžitě se poradit s lékařem. Asymptomatická hypertermie může být způsobena vývojem neuroleptického maligního syndromu, jejími charakteristickými příznaky jsou bledost, hypertermie, svalová rigidita, dysfunkce autonomního nervového systému. Před nástupem hypertermie může pacient cítit zvýšené pocení, nestabilitu krevního tlaku a puls. Genesis vývoje neuroleptického maligního syndromu nebyl prokázán, předpokládá se, že k jeho vzniku může přispět vrozená predispozice, dehydratace, organické poškození mozku, interkurentní infekce.

Podle pokynů by měl přípravek Sulpiride užívat s opatrností k léčbě pacientů s rizikovými faktory cévní mozkové příhody.

Vzhledem k možnému vývoji hyperglykémie při užívání atypických antipsychotik je třeba sledovat hladinu cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus nebo u pacientů s rizikovými faktory pro jejich vývoj.

Dlouhodobá léčba sulpiridem se doporučuje provázet pravidelným sledováním složení periferní krve, zejména pokud se objeví horečka nebo infekce neznámého etiologického vyšetření. Významné hematologické změny složení periferní krve jsou základem pro přerušení léčby.

Aby se zabránilo při léčbě žilních trombóz (plicní embolie, hluboká žilní trombóza), by mělo být užívání této drogy začalo po přiměřeném posouzení a opakovat pravidelně v průběhu léčby. To umožní čas na identifikaci stávajících rizikových faktorů a přijetí vhodných preventivních opatření.

U pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří dostávají agonisty receptoru dopaminu, je třeba předepsat přípravek Sulpiride pouze ve výjimečných případech. Po zahájení léčby je nutné postupně snižovat dávku agonistů dopaminu až do úplného vynechání.

Při neuroleptickém indukovaném extrapyramidovém syndromu by neměli být užíváni agonisté dopaminergního receptoru, měly by být používány anticholinergní látky.

Používání drogy v odpoledních hodinách zvyšuje bdělost.

Během léčby sulpiridem se doporučuje, aby pacienti byli opatrní při řízení vozidel a strojů.

Používejte během těhotenství a kojení

Určení sulpiridu během těhotenství je možné pouze po pečlivém zhodnocení poměru potenciálních přínosů pro matku a možného rizika pro plod.

Použití drogy během kojení je zakázáno.

Použití v dětství

Je zakázáno užívat přípravek Sulpiride k léčbě dětí:

  • do 6 let - 50 mg tablety;
  • až 14 let - perorální roztok, roztok pro intramuskulární injekci;
  • mladší 18 let - 200 mg tablety.

S abnormální funkcí jater

Při léčbě pacientů s jaterní insuficiencí by měl být sulpirid používán s opatrností.

V případě poruchy funkce ledvin

Odstranění sulpiridu z těla se provádí hlavně ledvinami, takže při užívání léku je nutné snížit dávku a / nebo zvýšit interval mezi dávkami.

Použití ve stáří

Při léčbě starších pacientů by počáteční dávka sulpiridu měla být 25-50% dávky pro dospělé.

Léková interakce

Při současném užívání sulpiridu:

  • levodopa - snižuje jeho účinnost;
  • antihypertenzivá - zvyšují jejich hypotenzní účinek, což zvyšuje riziko ortostatické hypotenze;
  • narkotická analgetika, anxiolytika (sedativa, hypnotika), centrálně působící proti kašli, klonidin - posílí svou depresivní účinek;
  • antacida (obsahující A13 + a / nebo Mg2 +), sukralfát - snižuje biologickou dostupnost o 20-40%;
  • třída antiarytmika 1a (disopyramid, chinidin) a III třídy (sotalol, amiodaron, ibutilid, dofetilid), prostředky pro podporu rozvoje hypokalémie [kaliyvyvodyaschie diuretika, některá projímadla, amfotericin B (i.v.), tetrakosaktid, steroidy], neuroleptik (thioridazin, levomepromazin, chlorpromazin, trifluoperazin, amisulprid, tsiamemazin, tiaprid, droperidol, pimozid, haloperidol) způsobují bradykardie prostředky (verapamil, pyridostigmin, diltiazem, beta-blokátory, guanfacin, klonidin, prep digitalis, galantamin, rivastigmin, takřina arytmie typu piruety.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě: tablety a ampule - do 30 ° C, lahvičky s perorálním roztokem - do 25 ° C, kapsle - 15-25 ° C.

Chraňte tablety, ampule a kapsle před přímým slunečním světlem, ampulemi - z vlhkosti.

Doba použitelnosti: perorální roztok - 3 roky (po otevření - 12 týdnů), tablety - 5 let, roztok pro intramuskulární podání - 3 roky, kapsle - 3 roky.

Recenze Sulpiride

Recenze Sulpirid naznačují vysokou účinnost tohoto léčiva. Nežádoucí účinky jsou poměrně vzácné.

Cena Sulpiride v lékárnách

Cena je Sulpirid: 30 kapsle 50 mg - 104 rublů 30 tablet po 200 mg - 140 rublů 10 lahviček s roztokem pro intramuskulární podávání - 143 rublů...

Sulpirid

Popis k 01.1.2015

  • Latinský název: Sulpirid
  • ATH kód: N05AL01
  • Aktivní složka: Sulpirid (Sulpirid)
  • Výrobce: Rosemont Pharmaceuticals Ltd (UK), Organika (Rusko)

Složení

  • jedna tableta přípravku Sulpirid obsahuje 50 nebo 200 mg účinné látky stejného názvu;
  • 5 ml perorálního roztoku obsahuje 200 mg sulpiridu jako účinnou látku. Pomocné látky: propylhydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, propylenglykol, kapalný maltitol, vonné aroma, citrónová příchuť, monohydrát kyseliny citronové, voda;
  • 1 mg roztoku pro intramuskulární injekci obsahuje 50 mg sulpiridu jako účinné látky.

Formulář uvolnění

  • U tablet s obsahem 50 mg: 10 tablet v obrysovém obalu, tři balení v balení papíru; 30 tablet v plechovce z tónovaného skla, může být v balení papíru.
  • Pro tablety 200 mg: 10 tablet v konturovém obalu, tři balení v balení papíru.
  • Perorální roztok: bezbarvý, průhledný, s vůní citronu nebo anýzy, v závislosti na chuti. 150 ml tohoto roztoku v oranžové skleněné láhvi, jedna lahvička v papírovém balení.
  • Pro roztok léku pro intramuskulární podání: 2 ml roztoku v ampulce, 5 ampulí v obrysu; dvě balení v balení papíru; 2 ml roztoku v ampulce, 10 ampulí v balení papíru.

Farmakologický účinek

Antiemetikum, antipsychotikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Atypický substituovaný benzamid neuroleptikum.

Sulpirid má mírný neuroleptický účinek v kombinaci s aktivačním a antidepresivním účinkem. Neuroleptický účinek je spojen s anti-dopaminergním účinkem. V nervovém systému sulpirid inhibuje pouze limbické dopaminergní receptory, ale téměř neovlivňuje systém bez striatal; má antipsychotický účinek a způsobuje malý počet nežádoucích účinků. Periferní účinek je založen na potlačení presynaptických receptorů. S nárůstem množství dopaminu v nervovém systému je obvykle spojeno zlepšení psycho-emocionálního stavu a nálady se sníženým počátkem symptomů deprese.

V dávce 600 mg denně převládá antidepresivní a stimulující účinek léčiva a v dávkách 600 mg denně se projevuje jeho antipsychotický účinek.

Nepůsobí na adrenergní, serotoninové, cholinergní, histaminové receptory a receptory GABA (kyselina gama-aminomáselná).

V malých dávkách může být použita jako další nástroj při léčbě psychosomatických onemocnění, například při zastavení nežádoucích duševních reakcí u peptického vředu. Když podrážděná střeva snižuje závažnost bolesti břicha a zlepšuje stav pacienta.

Malé dávky léčiva, přibližně 50-300 mg denně, jsou účinné pro závratě, bez ohledu na příčinu, stimulují uvolňování prolaktinu a mají antiemetický účinek (centrální potlačení centra zvracení).

Farmakokinetika

Perorální podání: po interním použití se nejvyšší koncentrace v krvi vyskytují přibližně za 4-5 hodin. Biologická dostupnost v této formě podání je 26-35%. Odpověď na krevní proteiny není vyšší než 40%. Není metabolizován a vylučován ledvinami beze změny. Poločas eliminace je 7-8 hodin. Vylučuje se také v mateřském mléce.

Intramuskulární podání: po intramuskulární injekci 100 mg léku je maximální plazmatická koncentrace fixována po půlhodině. Koncentrace plazmy je obvykle úměrná dávce. Reakce s krevními proteiny také není vyšší než 40%. Lék rychle proniká do všech orgánů a tkání těla (hlavní část je nahromaděna v hypofýze). Vylučuje se ledvinami v původní formě s glomerulární filtrací. Poločas se blíží k 7 hodinám.

Indikace pro použití

  • akutní nebo chronická schizofrenie;
  • pikantní delirium;
  • neurotické poruchy;
  • deprese, bez ohledu na etiologii;
  • závratě různých etiologií (vestibulární neuritida, vertebro-basilární nedostatečnost typu, traumatické poškození mozku, Meniereova choroba, otitis media);
  • adjuvantní léčbu peptického vředu a syndromu dráždivého tračníku.

Kontraindikace

  • akutní otravy etylalkoholem, prášky na spaní nebo analgetika;
  • hyperprolaktinémie;
  • přecitlivělost na léčivo;
  • feochromocytom;
  • pacienti ve stavu agrese nebo postižení, kteří pravděpodobně vyvolávají příznaky;
  • epilepsie;
  • laktace;
  • věk do 14 let.

Je nutné pečlivě předepisovat lék lidem s poškozením ledvin, Parkinsonovou chorobou, onemocněními krevních cév, srdcem, křečovými poruchami a mladými ženami s nepravidelnými menstruačními cykly, staršími lidmi.

Nežádoucí účinky

  • Reakce zažívacího traktu: průjem, sucho v ústech, pálení žáhy, zvracení, nevolnost, zvýšené hladiny alkalické fosfatázy a transaminázové krve.
  • Reakce z hormonálního systému: galaktorea, reverzibilní hyperprolaktinémie, impotence, gynekomastie, změny v menstruačním cyklu, frigidita.
  • Tyto účinky na nervový systém: ospalost, sedace, závratě, orální automacie, třes, bolest hlavy, extrapyramidové syndrom, akatizie, dyskineze, afázie, neklid, úzkost, poruchy spánku, podrážděnost, rozmazané vidění. Pokud by měla být zrušena hypertermie léčivo, protože zvýšení tělesné teploty označuje možnost neuroleptický maligní syndrom.
  • Reakce z oběhového systému: prodloužení QT intervalu, tachykardie, ortostatická hypotenze, závratě, změny krevního tlaku, arytmie.
  • Alergické reakce: svědění, vyrážka, ekzém.
  • Také během léčby může být zvýšené pocení, zvýšení hmotnosti.

Pokyny pro použití sulpiridu (metoda a dávkování)

Návod k použití přípravku Sulpiride doporučuje následující dávky:

  • pro dospělé, pokud se podávají, předepisují 100-300 mg denně ve dvou nebo třech dávkách;
  • pro intramuskulární dospělé je předepsáno 100-800 mg denně;
  • děti jsou předepsány v denní dávce ve výši 5 mg / kg.

Nejvyšší denní příjem dospělých při podání je 1,6 g.

Řešení pro vnitřní použití před použitím musí být otřeseno.

Předávkování

V případě předávkování specifické symptomy chybí, se obvykle vyskytují: arteriální hypertenze, rozmazané vidění, sedace, extrapyramidové symptomy, nevolnost, sucho v ústech, zvýšené pocení, zvracení, gynekomastie. Doporučuje se aplikovat symptomatické (kvůli nedostatku selektivní antidotum).

Interakce

Současné užívání s léky, které inhibují nervovou aktivitu (antihistaminika, narkotické analgetika, barbituráty, benzodiazepiny) může vést ke stimulaci sedativního účinku těchto léčiv.

Současné podávání s levodopou v důsledku fenoménu vzájemného antagonismu by mělo být vyloučeno.

Při použití současně s lithiovými přípravky se mohou objevit extrapyramidové poruchy.

Existuje zvýšené riziko ortostatické hypotenze, pokud je užíváno spolu s antihypertenzivy.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Při skladování dodržujte teplotní režim menší než 25 stupňů. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Zvláštní instrukce

Během léčby se doporučuje konzumovat alkoholické nápoje.

Náhle ukončení léčby může způsobit abstinenční syndrom.

Přípravek obsahuje maltitol - nelze jej užívat u pacientů s intolerancí na fruktózu.

Během léčby je nutné zdržet se jízdy.

Analogy Sulpiridu

V následujícím jsou nejvíce známé analogy: Betamax, sulpirid Eglanil, Vero sulpirid, sulpirid Belupo, Prosulpin, Eglek, Eglonil, sulpirid-SH, pohodové.

Pro děti

Nepoužívá se u pacientů mladších 14 let.

S alkoholem

Kombinace léčiva s alkoholem stimuluje jeho sedativní účinek.

Během těhotenství a kojení

Možné přijetí těhotným ženám pod přísnými indikacemi. Během laktace je léčivo kontraindikováno.

Recenze Sulpiride

Sulpiride recenze na fórech jsou četné a nehlásí častý výskyt závratě, ospalosti, dysmenorey a dalších vedlejších účinků. Současně existuje mnoho přesvědčivých zpráv o účinnosti léku pro uvedené indikace.

Sulpiride cena, kde koupit

Cena tablety Sulpiride 50 mg č. 30 v Rusku je 43-48 rublů a v ampulích č.10 - 96-115 rublů.

Na Ukrajině cena této formy uvolnění v tabletách začíná od 52 hřiven.

Kromě Toho, O Depresi